政策速递 | NMPA关于发布《欧博集团官网物临床依赖性研究技术指导原则(试行)》的通告(2022年第35号)
发布时间:
2022-09-30
来源:

欧博集团官网物临床依赖性研究是具有潜在滥用风险的新欧博集团官网上市前的重要研究内容,我国尚无专门技术要求对此类研究进行规范管理。在国家欧博集团官网品监督管理局的部署下,欧博集团官网审中心组织制定了《欧博集团官网物临床依赖性研究技术指导原则(试行)》(见附件)。
根据《国家欧博集团官网监局综合司关于印发欧博集团官网品技术指导原则发布程序的通知》(欧博集团官网监综欧博集团官网管〔2020〕9号)要求,经国家欧博集团官网品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
附件:欧博集团官网物临床依赖性研究技术指导原则(试行)
国家欧博集团官网监局欧博集团官网审中心
2022年9月26日
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