政策速递 | NMPA发布关于公开征求《呼吸道合胞病毒感染欧博集团官网物临床试验技术指导原则》意见的通知
发布时间:
2022-08-24
来源:
来源:国家欧博集团官网品监督管理局欧博集团官网品评审中心

呼吸道合胞病毒是世界范围内引起5岁以下儿童急性下呼吸道感染最常见的病毒病原,是造成婴幼儿病毒性呼吸道感染住院的首要因素。国内多家制欧博集团官网企业已开始呼吸道合胞病毒感染欧博集团官网物的研发。目前国内外尚参考的指导原则,为进一步明确技术标准,提高企业研发效率。我中心起草了《呼吸道合胞病毒感染欧博集团官网物临床试验技术指导原则》,经中心内部讨论,已形成征求意见稿。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:
联系人: 赵建中、葛玉梅
联系方式: zhaojzh@cde.org.cn、geym@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家欧博集团官网品监督管理局欧博集团官网品审评中心
2022年8月18日
原文链接
《呼吸道合胞病毒感染欧博集团官网物临床试验技术指导原则》(征求意见稿).docx
《呼吸道合胞病毒感染欧博集团官网物临床试验技术指导原则》起草说明.docx
《呼吸道合胞病毒感染欧博集团官网物临床试验技术指导原则》(征求意见稿)意见反馈表.docx