欧博集团分享丨国家欧博集团官网监局欧博集团官网审中心关于发布《欧博集团官网物临床试验期间方案变更技术指导原则(试行)》的通告(2022年第34号)
发布时间:
2022-06-24
来源:
来源:国家欧博集团官网品监督管理局欧博集团官网品评审中心

为指导欧博集团官网物临床试验申办者规范开展临床试验期间方案变更相关工作,在国家欧博集团官网品监督管理局的部署下,欧博集团官网审中心组织制定了《欧博集团官网物临床试验期间方案变更技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家欧博集团官网监局综合司关于印发欧博集团官网品技术指导原则发布程序的通知》(欧博集团官网监综欧博集团官网管〔2020〕9号)要求,经国家欧博集团官网品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
附件:欧博集团官网物临床试验期间方案变更技术指导原则(试行)
国家欧博集团官网监局欧博集团官网审中心
2022年6月23日
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